在早晨和晚上將一薄層本軟膏涂于需治療的患部皮膚和粘膜,在排便后使用。用手將軟膏擠入用藥部位。為在肛門和相鄰的直腸使用軟膏,可使用提供的軟膏上藥器,側面帶小孔。這樣可使藥物直接上到主要感染部位。用本品治療至癥狀消失。一般連續(xù)用藥不超過3周。如癥狀重新出現(xiàn),可再使用本劑。
藥理作用:本品的活性成分是大腸埃希氏桿菌細菌水懸液(BCS)和氫化可的松(HC)。為了生成大腸埃希氏桿菌細菌水懸液,用苯酚滅活細菌。除完整細胞外,懸浮液還含細胞分解產物和代謝物,但無活菌,將此溶液制成軟膏。BCS經(jīng)直腸給藥后(大鼠和豚鼠模型),通過腸管粘膜迅速吸收。在皮膚和粘膜給藥后,BCS激活特異性和非特異性免疫應答。動物模型和體外實驗表明,BCS可激發(fā)T-淋巴細胞的增殖和免疫球蛋白(IgA、IgG)的產生,以此激活多克隆免疫應答,提高機體相關組織的感染的預防和抵御能力。人體細胞的體外模型中,出現(xiàn)了由表皮朗格漢氏細胞介導的相應抗原遞呈引起的抗原特異性淋巴細胞增殖。在體外,冷凍干燥的BCS在體外抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺,因此有抗炎的作用。在體外模型中,各種細胞因子的引入說明這些細胞因子有可能參與組織修復,促進傷口愈合。動物和人的試驗模型表明,BCS對炎性皮膚和傷口愈合有免疫反應。
用含BCS的治療之后,水腫滲出可迅速消失。氫化可的松(可的松)是一種天然腎上腺皮質激素,是合成的糖皮質激素的前體。與同類糖皮質激素相比,氫化可的松屬于短效激素。當局部涂抹于皮膚和粘膜后,氫化可的松有抗急性炎癥、抗瘙癢,抗過敏和免疫抑制(相對來說很微弱)的作用,但不是抗細胞增殖。氫化可的松抑制溶菌體酶的釋放,抑制炎性細胞的游走和如前列腺素、白三烯等炎性介質的合成,可導致血管收縮和在間質的血管通透性。抑制了能夠降低炎癥反應的結締組織血管的反應性。氫化可的松對免疫系統(tǒng)的影響在于減少T-淋巴細胞、朗格漢氏細胞和單核趨化細胞的反應,與直接反應相關的抗體減少。氫化可的松與皮質激素轉運蛋白結合以后對RNA和蛋白合成產生作用。上述BCS和氫化可的松在玻特利軟膏中發(fā)揮互補的作用。近期的試驗證明, BCS激發(fā)的免疫藥理作用并不被氫化可的松破壞。由BCS促進的傷口愈合也不會被氫化可的松破壞,因為氫化可的松對傷口沒有毒性作用。氫化可的松的急性抗炎、抗瘙癢作用由BCS導致機體抵御能力加強而得到補充。毒理研究:傳統(tǒng)的急性毒理學,慢性毒理學和致畸試驗未發(fā)現(xiàn)長期局部使用本品對人體有刺激和毒性作用。