注射用鹽酸昂丹司瓊是一種藥,用于預防放射治療和細胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐;亦用于預防手術后的惡心嘔吐藥品名稱
通用名:鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液
英文名:Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Yansuan Angdansiqiong Luhuana Zhusheye
本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊,其化學名稱為1,2,3,9-四氫甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑鹽酸鹽。
其結構式為:
分子式:C18H19N3O · HCl · 2H2O
分子量:365.9
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
藥理作用:本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經末梢和中樞化學感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺,興奮迷走傳入神經而導致的嘔吐反射。本品選擇性較高,無錐體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
毒理研究:
生殖毒性:本品經口給藥劑量達15mg/kg/天時,對雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗結果未表現出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達4mg/kg/天時,未表現出對生育力和胎仔的損害作用。但尚無充分和嚴格對照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動物試驗并不總能預測藥品對人體的影響,故只有在確實需要時,才可以在妊娠期間用本品。
本品可通過大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通過人乳汁分泌。因為許多藥物可經乳汁排泄,故哺乳婦女服用本品時應慎重考慮其對后代的影響。
遺傳毒性:本品在標準遺傳毒性試驗中均未表現出致突變性。
致癌性:在給藥2年的試驗中,大鼠和小鼠經口給予本品的劑量分別達10mg/kg/天和30mg/kg/天,結果未表現出致癌作用。