腫瘤藥

注射用鹽酸昂丹司瓊是一種藥，用于預(yù)防放射治療和細(xì)胞毒性藥物化療引起的惡心嘔吐；亦用于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐藥品名稱(chēng)

通用名：鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液

英文名：Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Angdansiqiong Luhuana Zhusheye

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學(xué)名稱(chēng)為1,2,3,9-四氫甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C18H19N3O · HCl · 2H2O

分子量：365.9

【性狀】

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】

藥理作用：本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過(guò)拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。

毒理研究：

生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時(shí)，對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無(wú)明顯影響。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)4mg/kg/天時(shí)，未表現(xiàn)出對(duì)生育力和胎仔的損害作用。但尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動(dòng)物試驗(yàn)并不總能預(yù)測(cè)藥品對(duì)人體的影響，故只有在確實(shí)需要時(shí)，才可以在妊娠期間用本品。

本品可通過(guò)大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通過(guò)人乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)慎重考慮其對(duì)后代的影響。

遺傳毒性：本品在標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性試驗(yàn)中均未表現(xiàn)出致突變性。

致癌性：在給藥2年的試驗(yàn)中，大鼠和小鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別達(dá)10mg/kg/天和30mg/kg/天，結(jié)果未表現(xiàn)出致癌作用。