2017年,《北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》完成立項論證報告。推進審批制度改革,263個藥品品種納入藥品上市許可持有人制度試點范圍;推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,25個品規(guī)完成藥學(xué)研究;為緩解兒童用藥不足,批準(zhǔn)27種兒童用制劑在北京市28家專科和綜合性醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用。
該局表示,2017年,北京收回3家藥品零售企業(yè)GSP證書,對發(fā)現(xiàn)違法行為的3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)立案調(diào)查。此外,還開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械檢測和醫(yī)用耗材專項整治。
該局指出,今年,將優(yōu)化藥品配送方式,引導(dǎo)北京市大型藥品批發(fā)企業(yè)為基層醫(yī)療機構(gòu)提供點對點配送服務(wù)。根據(jù)城市總體規(guī)劃和社區(qū)居民安全用藥需求,增加藥品零售網(wǎng)點,推動連鎖經(jīng)營企業(yè)合理布局,完善藥品信息網(wǎng)絡(luò),提供網(wǎng)絡(luò)配送和上門服務(wù),進一步滿足居民“一刻鐘生活圈”需求。同時,北京將擴大臨床急需藥品目錄,將搶救藥、急救藥、短缺藥、兒童藥、老年藥等臨床急需藥品納入儲備體系。
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